1.技术指标
1.1 系统由自来水进水,同时生产反渗透纯水和ASTM一级超纯水
1.2 纯水产水水质
1.2.1 进水:自来水;压力0.5 - 6.9 bar
1.2.2 电阻率:> 0.05 MΩ•cm @ 25℃
*1.2.3 微生物:< 0.001 cfu/ml
1.2.4 颗粒物:< 1/ml
1.2.5 离子去除率:> 98% (与进水水质相关)
1.2.6 制水速度:8 L/h,纯水分配速度3 L/min
1.2.7 水回收率:可达75%(可通过硬度及CO2浓度自动调节)
1.3 超纯水产水水质
1.3.1 电阻率:18.2 MΩ•cm @ 25℃
*1.3.2 总有机碳含量(TOC):< 5 ppb(50 ppb进水)
*1.3.3 微生物:< 0.001 cfu/ml
1.3.4 颗粒物:< 1/ml
1.3.5 内毒素 < 0.001 EU/ml( )
1.3.6 RNase < 1 pg/ml,DNase < 5 pg/ml( )
1.3.7流速:2 L/min(可自由调节)
1.4 带催化剂的活性炭预处理柱,有效吸附颗粒物、微生物等
1.5 反渗透柱,带有自动正向及反向冲洗功能,防止水垢产生,延长反渗柱寿命
*1.6 应用 iJust反渗透自动调整技术,可根据进水硬度及CO2含量自动调节反渗透压力,优化回收率及产水水质,可显示RO膜截留率、温度等参数
1.7 精纯化柱,采用全下垂流的纯化方式,有效防止树脂分层,大容量填充体积 纯化柱的使用寿命
*1.8 应用抛弃型储水系统,内置抛弃型储水容器, 无需清洗,使用低溶出的生物安全性材料 S71 Film,FDA II级医疗器械标准生产,符合USP 87、88、661,ISO10993标准,容积50L;配有空气过滤器和单向阀,可完全避免空气进入造成污染 。实时液位显示,自动停水补水。可配置分配泵,分配速度3 L/min
*1.9 配置Sartopore® 2 150膜过滤器去除颗粒物和细菌,0.45 + 0.2微米双层聚醚砜膜,有效过滤面积达150 cm2(提供符合HIMA/ASTM F-838-05细菌挑战性实验的证书)
1.10 CellPlus, 包装,去除内毒素、热原、DNase、RNase及颗粒物等
1.11 配置远程的取水单元,可连接终端过滤器,实现远程取水(离主机不少于3.7米处)
1.12 可定时定量取水,并可实现滑动取水,实现分级取水功能
1.13 产成水符合ASTM、ISO、NCCLS、GB、USP及中国药典要求等
1.14 配有arium纯水智能操作软件,触摸屏操作,中文等多语言操作系统
1.15 导航式菜单,完善的维护提示及报警功能
1.16 具有系统日志功能,自动记录系统维护及操作信息,符合GMP要求
*1.17 可通过SD卡,打印机等通讯接口记录至少5年水质数据及打印输出水质信息,符合GMP要求的数据记录及备份功能
1.18 配备漏水检测器,漏水检测器可检测系统漏水,并自动切断进水